セミナー関連
ISO22716/化粧品GMP関連 シラバスを案内中です
ISO 22716活動推進を取り巻く背景
化粧品産業では2007年度より日本化粧品工業会の自主基準に代わるISO 22716：化粧品GMPが適用されています。本規格は「化粧品製造における生産・管理・保管・出荷」の範囲が対象となり「品質マネジメントシステム」の形式を取ります。十年以上前の規格ではありますが、近年では「取引先や流通関連の要求事項」として新たに認証を受ける企業も増えています。
ISO 22716は認定機関を介する認証制度規格ではありません。個別の認証機関が独自判断で証書発行する「プライベート認証」形式を取ることから、現在は外資系監査機関数社のみが独自に対応をしています。（国内の認証機関は未対応）
このためISO22716に関する標準的な力量向上の機会は少なく「認証を受けること自体が目的化」「組織内の限られた担当者で運用」となる事例が多く見受けられます。
活動は文書体系/記録/マニュアル整備が優先、品質管理/保証の概念が脆弱、現場との意識乖離が起きやすい側面を持ちます。特に品質マネジメントシステム規格の重要点となる「マネジメントシステムの推進、品質に関するPDCA要素、従事者の力量、監査プログラム関連」は規格内でほぼ触れられていないため、取得後の「運用による効果が不明確」「活動が形骸化」してしまうことに注意が必要です。
私たちキアマネジメントはISO 22716/化粧品GMPの活動推進に際して、認証サポート、運用推進サポート、組織的な基礎力量向上から実践的トレーニング機会までをオンサイト式にてご提供しております。
私たちはISO 22716活動推進における基礎～実践的トレーニングを提供します
・ISO 22716基礎講座から最新情報/マネジメント規格とのリンクまで体系的カリキュラム
・ケーススタディ/グループワークを中心とした思考とアウトプットによる実践的学びの機会
・内部監査員/2者監査員の養成にフォーカスしたユニークかつ唯一の講座運営
・各講座は理解度確認による力量認定を実施
公開中のシラバス（ISO 22716関連）
K-STD05：ゼロから学ぶISO22716
K-MGT08：近年の化粧品回収状況 / 社内品質クレーム分析手法
K-MGT09：ISO 22716内部監査/2者監査員トレーニングスクール
K-GQ11：防虫/防鼠活動における委託先業者の契約/評価/管理
K-GQ01：クリーンルーム基礎理論
K-GQ05：ゼロから学ぶ微生物学
K-GQ11：ISO 22716における衛生管理①パーソナルハイジーン個人衛生管理
K-GQ12：ISO 22716における衛生管理②クリーンルームの清浄化と消毒
K-GQ13：ISO 22716における衛生管理③環境面のモニタリング
オンサイト対応講座案内ページをアップしました
オンサイト対応講座のお申込みにつきましてお問い合せご案内ページをアップしました。
各講座はお見積り書を発行させて頂いております、ご検討中の方はぜひご覧ください。
Teamsオンライン式セミナーのお知らせ
2020-08-03 セミナー関連
新型コロナウィルス感染症拡大は予断を許さない状況が続いております。
私たちの今期セミナーも運営方式をオンサイト式に順次移行させて頂いております。
この度、一部の基礎講座につきましてMicrosoft Teamsを用いたオンライン形式に対応させて頂きました。
適応講座：グループディスカス/ケーススタディ無しの基礎講座
力量認定：理解度確認はメール送信形式
参加対象：「機密保持契約を締結済み」の企業様
新たなお申し込みをご検討の皆様、ご遠慮なくセミナー事務局までお問い合わせくださいませ。
GMP/QMSセミナー事務局
基礎講座「バイオロジカルクリーンルームの基本構造と管理上の注意点」を追加しました
GMP/QMSの基礎講座に「バイオロジカルクリーンルームの基本構造と管理上の注意点」を追加しました。
クリーンルームとはどのような空間であるか、種類/構造/部材、基本的要求事項/性能、設計上注意点、ゾーニング、日常/定期の管理ポイントなどを中心に解り易くまとめております。講座はチェックリストを併用して管理状況を抽出できる内容に構築しています。
・クリーンルームにおいて従事される方全般
・品質管理部門において各種モニタリング等を担当される方
・品質保証部門においてクリーンルーム管理を監査される方
・新設/増設エリア設計の参考資料
・現在の管理状況の抽出
・新人要因の基礎トレーニング
などにぜひご利用ください。
詳細はGMP/QMSセミナー事務局までお問い合わせください
セミナー冊子配布対応のお知らせ
お問い合わせを多く頂いておりますセミナー冊子につきまして配布対応を開始しました。
新型コロナウィルス感染症拡大は予断を許さない状況が続いておりますが「学び」や「気づき」の機会ご利用いただけますと幸いです。
・配布は過去開催セミナー及び今年度開催セミナーに対応しております。
・ケーススタディ/グループワーキング該当項目につきましては配布外となります。
・お申し込みは過去のセミナーご参加者様に限定させて頂いております。
・利用規定/金額詳細につきましてはお問い合わせください。
・過去開催/今年度開催内容につきましてはオンサイト型（講師派遣）に対応しております。
GMP/QMSセミナー事務局
