年別アーカイブ: 2025年
微生物管理担当者（Microbiologist）認定システムの改定について
2025-12-22 トピックス
私たちキアマネジメントでは以下を主目的として力量確認試験を合わせた実践的な特別カリキュラムによる微生物管理担当者（Microbiologist）認定を行っています。
・現場レベルにおける微生物管理の継続実現
・CCS（汚染管理戦略）の構築＋活動推進
・FDAなど各種外部監査における微生物管理の説明責任
・微生物管理担当者の職務定義及び力量引き上げ
これまでに製薬産業、滅菌医療器産業、再生医療産業などの多くの方々が認定へ挑戦を頂いております。
昨今の微生物管理への重要性増大、品質マネジメントシステム ISO9001の26年版改定に合わせ、26年度中に微生物管理担当者（Microbiologist）認定システムも順次改定予定となります。
アライアンスメンバー、認定済みの皆様へは別途ご連絡をさせて頂いております。
認定をご検討中の方、詳細をご希望の方はお問合せフォームよりご連絡ください。
25～26年冬期休業期間のお知らせ
2025-12-03 トピックス
以下期間は冬期休業となります。
期間中にお問合せ頂きました内容のご返信は休み明けから順次対応させて頂きます。
（品質不良/RCA/CAPAに関連する緊急対応が必要な場合は別途ご連絡ください）
冬期休業期間：25年12月25日（木）～26年1月5日（月）
本年のオープンセミナーは全講座終了いたしました
本年のオープンセミナーは全講座終了いたしました。
ご参加頂きました皆様、お問合せ頂きました皆様ありがとうございました。
26年度枠のオープンセミナーは1月～2月頃を目途にHPにて公開予定となります。
また、過去開催枠は講師派遣型のオンサイト形式にて実施対応が可能です。
詳細はお問合せフォームよりご連絡ください。
59回「汚染管理戦略（CCS）対象 危害分析と重要管理点CCPの決定プロセス」会場変更のお知らせ
59回：汚染管理戦略（CCS）/リスクアセスメント対象 HACCPをベースとした危害分析と重要管理点（Critical Control Point）の決定プロセス
は開催会場の調整都合にてオンサイト枠へと振り替えとなりました。
詳細はセミナー事務局までご連絡いただけますようお願いいたします。
B-TAS ver.3.95更新のお知らせ
2025-09-12 トピックス
Bio burden – Trend Analysts Systemの3.95版を公開しました
・環境バイオバーデン 変動データ更新（25年4月度末分まで）
