セミナー関連

セミナー情報：化粧品GMP/ISO 22716の基礎と衛生管理プログラムの構築

2018-03-08 セミナー関連

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規格/基礎：化粧品GMP/ISO22716の基礎と衛生管理プログラムの構築

　　このような方に･･･
　　　　・化粧品GMP/ISO2271の基本項目を分かり易く学びたい
　　　　・認証へ向けて規格の基礎理解を深めたい
　　　　・衛生管理プログラムの強化が必要
　　　　・管理者、新人への化粧品規格の基礎教育の機会を設けたい

　化粧品産業では、2007年度より日本化粧品工業会の自主基準に代わるISO 22716：化粧品GMPが適用されています。これは認証制度を伴うものではありませんが、化粧品産業における「製品の品質に影響を及ぼす人的、技術的及び管理的要因の管理に関して系統的及び実際的な助言」という位置づけを持ちます（ISO 22716より抜粋）。
　ISO 22716導入企業は徐々に増えていますが、文書体系整備中心の事例を多く見受けます。これらは記録やマニュアル優先の運用へ偏り易いため、品質管理/品質保証の概念が脆弱、導入後の有効性が不明確、現場との意識乖離などの「形骸化」に注意しなければなりません。

　本講座は、化粧品GMPの導入/効果的な推進を目的として、「化粧品GMP/ISO22716の構造と要求事項」について理解を深める基礎コースになります。
また、工場側の日常管理基本要素である「衛生管理に関するプログラム：清掃/消毒、防虫対策、衛生管理」を構築するためのポイント、これらプログラム推進の業務委託における「委託先の選定と管理点」についてもまとめます。

　化粧品GMP要求規格の理解、化粧品GMPの導入/推進、品質保証概念の強化、工場内の基本的な衛生管理プログラム構築/評価などにご利用ください。

開催日程/受講費用はこちらからご確認ください
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※：本講座は二者監査、三者監査対応のため「参加修了証明書｣をご用意しております。
　　・証明書が必要な場合、お申込み時にご記入ください。
　　・セミナー終了後に問題用紙（内容に関する選択/記述式）を配布します。
　　・ご自宅/会社にて回答を作成後、メールにて送信してください。
　　・内容の確認後、参加修了証明書を発行、ご郵送します。

セッション詳細情報はこちらから

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18年度セミナー会場をアップしました

2018-02-27 セミナー関連トピックス

先行ご案内している18年度GMP/QMSセミナーにつきまして、会場詳細をアップしました。
本年は東京駅サピアタワー、日本薬学会長井記念館を主な会場として設定してございます。

詳細はこちらから。
https://www.kea-mgt.com/semplace/

下期GMP/QMSセミナー開催につきまして

2017-07-18 セミナー関連

17年度上期セミナーは7/11開催分を持ちまして無事全て修了致しました。
ご参加いただきました皆様、誠にありがとうございます。

下期開催分の講座につきましては、先行案内をしております。
引き続きどうぞよろしくお願いいたします。

GMP/QMSセミナー事務局

7/11セミナーのケーススタディ資料

2017-07-11 セミナー関連

本日は遠方を含めお暑い中ご参加いただき誠にありがとうございました。
当日のケーススタディにおいて使用しましたブレ―ンストーミング回答案を添付します。

リスクマネジメントアプローチは複数手法を組み合わせて行うことが有効です。
本日ご紹介した内容はきっかけとなる極僅かな要素でございました。
微生物モニタリングのシステム構築/妥当性・有効性検証にはより多くの視点を入れて臨んでいただけますようお願いします。

7/11「GMP/QMSにおける微生物学/管理の基礎知識と技術」お申込みの皆様へ

2017-06-28 セミナー関連

7/11開催の「GMP/QMSにおける微生物学/管理の基礎知識と技術」お申込みの皆様へ。

当日までの準備/受付方法/注意点などにつきまして、本日付けにてメールご案内しております。
ご確認のほどよろしくお願いいたします。
ご不明点につきましてはメール返信、問い合わせフォームよりお願いします。

QMS/QMSセミナー事務局