セミナー関連
24年度オープンセミナーお申込み案内中です
画面越しに容易に繋がることが出来る時代だからこそ、私たちは「5 感をフルに使う機会」を大切に考えます。
「聞く/話す/感じる/考える/そしてアウトプットする」
デジタル接続では経験できない「学びと思考の機会」を届けるため、
キアマネジメントでは各種セミナー及び力量認定システムの提供をしています。
24年度オープンセミナー開催講座一覧
36：GxP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング ②～環境微生物の分類同定/検索/メタデータベース利用/傾向解析～
37：GxP/QMSのためのゼロから学ぶ微生物学
38：CCSの基礎とMicrobiologist（微生物管理担当者）が担うべき責任と役割
39：ISO 22716の基礎講座 ～要求事項の基礎理解とマネジメントシステム推進のポイント～
40：GxP/QMSのためのヒューマンエラー/認知バイアスの基礎理解と対策アプローチ
41：化粧品GMP/ISO 22716内部監査員/2者監査員育成トレーニングスクール（2days）
42：クリーンルームの構造理解と清掃学
43：GxP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング①～微生物管理の包括的理解～
44：防鼠/防鼠活動の基礎と委託先業者の選定/評価/管理
45：GxP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング②～環境微生物の分類同定/検索/メタデータベース利用/傾向解析～
46：CCSのための危害分析と重要管理点（Critical Control Point）の決定プロセス
47：GxP/QMSのための微生物学/管理の基礎トレーニング③～バイオバーデンの理解とモニタリングプログラム構築～
48：CCSの基礎とMicrobiologist（微生物管理担当者）が担うべき責任と役割
今年度の講座分類
衛生管理関連コース
製造環境における環境管理及び衛生管理関連を対象としたコースです。衛生管理は全ての礎となる重要な項目であり、個々人の意識向上はもちろん組織を通じて共通の高い認識を保ち続けることが必要になります。クリーンルームの基礎理解、個人衛生管理、清浄化と消毒、防虫管理など、GxP/QMSに関連する従事者の全ての方に理解/習得頂きたい基礎的な内容を中心にまとめます。
微生物基礎力量向上コース
微生物管理の実現には微生物学の基礎力に加え、製造エリア、製造プロセス、製品における微生物汚染を適切に捉えて管理下に置くための多角的なアプローチが必要です。キアマネジメントでは創業時より微生物管理の基礎力向上を目的とした体系的な講座を提供しています。これから微生物管理を立ち上げる、メンバーへの育成機会、具体的な微生物管理レベルの底上げ、Microbiologistの育成などにもご利用ください。
各講座は継続的力量認定コースに対応、受講後に自社の管理へフィードバック、学習の成果と課題を記録、力量保持と証明が可能です。今年度から事前の力量を不要とする「ゼロから学ぶ微生物学」を新設しました。
汚染管理戦略（CCS）構築/推進コース
キアマネジメントでは「CCS：Contamination Control Strategy（汚染管理戦略）」 構築/推進のための具体的力量向上コースを運営しています。オンライン形式では得られない「参加型の相互対話形式」による運営を行い、実例や事例を含む多くのケーススタディとアサインメントを用意、継続的力量認定に対応することで「受講後に学びを活かし皆様の活動へ還元できること」にフォーカスしています。製薬企業様に限らずクリールーム内の汚染管理が求められる各産業様も対象にしておりますので皆様のご参加をお待ちしております。
GxP/QMSの管理者/監査担当者/品質関連者向けコース
管理者/リーダー層、品質担当者、監査担当者など、具体的な組織運営や品質に直結する方々を対象としたコースになります。RCA：根本原因解析、CAPA：是正と予防、ヒューマンエラー、論理的思考など、ケーススタディを通して実践的に学習する様々な講座をご用意しております。
化粧品GMP関連コース
ISO22716について基礎理解、認証や運用に伴う文書体系の構築、品質マネジメントシステム推進のポイントなどの基礎講座から、監査プログラムや監査員トレーニングスクールまで多様なプログラムをご用意しております。特に化粧品GMP/ISO22716内部監査員/2者監査員トレーニングスクールはこれまでに多くの企業様からご参加頂き、各監査の現場にて力を発揮頂いております。
クリーンルームの清掃学 ～クリールームの特性とサニテーションプログラムの理解～
2024-02-21 セミナー関連
24年度開催 衛生管理関連コース
クリーンルームの清掃学
～クリールームの特性とサニテーションプログラムの理解～
◆ コースの紹介
クリーンルーム/製造環境を対象とした「清浄化と消毒：サニテーション」の基本理解とプログラム構築について体系的にまとめます。清掃おける必要因子を科学的に捉えて理解を深めることにフォーカスを当て、サニテーションプログラムの基礎内容とチェックポイントを学習できる基礎コースです。
本年度よりクリーンルームの特性理解を深めるため構造のパートを追加しました。
GMPやQMSが適応されるクリーンルーム入退出用の新人教育、衛生管理の基礎、CCS（汚染戦略管理）活動のベースとしてもご参加ください。
◆ コースの内容
CCSの基礎とMicrobiologist（微生物管理担当者）が担うべき責任と役割
2024-02-21 セミナー関連
汚染管理戦略（CCS）構築/推進コースの紹介
キアマネジメントでは「CCS：Contamination Control Strategy（汚染管理戦略）」 構築/推進のための具体的力量向上コースを運営しています。オンライン形式では得られない「参加型の相互対話形式」による運営を行い、実例/事例を含む多くのケーススタディとアサインメントを用意、「受講後に学びを活かし皆様の活動へ還元できること」にフォーカスしています。製薬企業様に限らずクリールーム内の汚染管理が求められる各産業様も対象にしておりますので皆様のご参加をお待ちしております。
New！CCSの基礎とMicrobiologist（微生物管理担当者）が担うべき責任と役割
◆ コースの紹介
クリーンルーム内の汚染管理アプローチとして定義されるCCS：Contamination Control Strategy（汚染管理戦略）の基礎、活動推進時においてMicrobiologist：微生物管理担当者がどのような責任と役割を担うべきか、についてまとめた新設コースです。
これからCCSを運用するにあたり基本的要素の理解、現活動の問題/改題点の抽出、必要活動方向性の決定、Microbiologistの基礎育成などにもご利用ください。なお、対象は無菌医薬品に限らず微生物管理が求められるクリーンルーム保持現場の全般を含めています。
◆ コースの内容
CCS構築/推進のための危害分析と重要管理点（Critical Control Point）の決定
2024-02-21 セミナー関連
汚染管理戦略（CCS）構築/推進コースの紹介
キアマネジメントでは「CCS：Contamination Control Strategy（汚染管理戦略）」 構築/推進のための具体的力量向上コースを運営しています。オンライン形式では得られない「参加型の相互対話形式」による運営を行い、実例/事例を含む多くのケーススタディとアサインメントを用意、「受講後に学びを活かし皆様の活動へ還元できること」にフォーカスしています。製薬企業様に限らずクリールーム内の汚染管理が求められる各産業様も対象にしておりますので皆様のご参加をお待ちしております。
CCS構築/推進のための危害分析と重要管理点（Critical Control Point）の決定
◆ コースの紹介
CCSには「define all critical control points」の記述があり、戦略内における全ての重要管理点（CCP）の設定を求めています。CCPとはNASAが元となる食品製造における安全性担保手法「HACCP：Hazard Analysis and Critical Control Point」の一部であり、この概念はICH Q9や各リスクマネジメント規格にも記載されています。HACCPは様々な汚染因子を管理下に置くために非常に有用であり、ロジカルな手法です。
本コースはCCS構築/推進に適応させるため、HACCP及びリスクマネジメント概念を元にして、製造環境における危害分析、CCP決定プロセスを実形式で学ぶ新設コースです。
CCSの構築/推進に関わる全ての方々、無菌医薬品に限らずクリーンルームにおける汚染管理、微生物管理を進める様々な産業を対象としています。
◆ コースの内容
