KEA management(キア マネジメント)はGMP/QMS領域の各種サポート、人的資源マネジメント、微生物管理の技術支援を通じて、お客様の品質マネジメントシステム推進に貢献いたします
お知らせ/トピックス

トピックス

医療機器産業様対象:オンサイトセミナー/微生物系オンライン力量認定のご案内

私たちキアマネジメントは創業時から医療機器産業様対象のセミナーを開催してまいりましたが、昨年度より新型コロナウィルス感染症拡大の状況からオープン形式を中断しております。
現在、e-ラーニングやネット視聴形式のセミナーが一般的になりつつあります。
一方で能動的学び/思考/気づき/現場への導入/力量認定などにおいてネットベースでは不十分であるとの声を多く頂きました。

現在、感染対策に十分に注意したうえ個別オンサイト式セミナー(サイト講師派遣)とオンライン式の微生物系力量認定システムをご案内中です。皆様の人的資源マネジメントの機会としてご利用いただけますと幸いでございます。オンサイト式オンサイト式セミナー

オンサイト式セミナー

 0.5day:ゼロから学ぶ微生物学
 0.5day:クリーンルームの基礎理論
各0.5day:クリーンルームの衛生管理プログラム(①個人衛生管理②清掃と消毒③環境面のモニタリング)
 0.5day:医療機器分野のための微生物学/管理の基礎トレーニング①微生物の基礎力量編
 0.5day:規格理解 ISO 11737シリーズの詳細解説
 1.5day:製品バイオバーデン試験設計トレーニング
      (ISO 11737-1:2018 ヘルスケア製品の滅菌 製品上の微生物群の測定に対応)
 0.5day:異物対策のための防虫/防鼠活動の基礎と委託先業者の選定/評価/管理

 

CBT:微生物系力量認定システム

GxP/QMSにおける微生物管理の基礎 (オンライン式90分)
 出題範囲:中学理科/生物、用語/定義理解、GxP/QMS微生物の基礎、ケーススタディ
 
  ・試験は「選択式:4択/正誤チェック」「筆記式:設問に対して回答入力」の複合式にて行われます
  ・微生物関連の基本的力量確認と共に自ら思考/アウトプットするケーススタディを含みます
  ・理解度が認められた受験者には力量認定証を発行しております(事前お申込み必要)

ンライン力量認定システムのご案内はこちらから

各詳細資料をご用意しております、また各お見積りの発行対応が可能です
詳細はお問い合わせからご連絡ください

化粧品産業様対象:オンサイトセミナー/オンライン力量認定のご案内

私たちキアマネジメントは創業時から化粧品産業様対象のセミナーを開催してまいりましたが、昨年度より新型コロナウィルス感染症拡大の状況からオープン形式を中断しております。
現在、e-ラーニングやネット視聴形式のセミナーが一般的になりつつあります。
一方で能動的学び/思考/気づき/現場への導入/力量認定などにおいてネットベースでは不十分であるとの声を多く頂きました。

現在、感染対策に十分に注意したうえ個別オンサイト式セミナー(サイト講師派遣)とオンライン式の力量認定システムをご案内中です。
皆様の人的資源マネジメントの機会としてご利用いただけますと幸いでございます。

お見積り書の発行対応が可能です
詳細はお問い合わせからご連絡ください

オンサイトセミナー

講座名(日数day)
・化粧品GMP / ISO 22716 規格理解と運用の基礎(0.5)
化粧品GMP / ISO 22716 衛生管理プログラム(0.5)
  ~
クリーンルームの基礎理解/個人衛生/環境の清掃と消毒~

防虫管理活動の基礎と外部委託業者の選定/評価/管理(0.5)
・化粧品GMP / ISO 22716へのリスクマネジメント導入(1.5)
  ~近年の回収傾向 / 事故解析アプローチ / リスクマネジメント手法~
・化粧品GMP / ISO 22716 内部監査/2者監査者育成スクール(2.0)

オンサイトセミナーの詳細はこちらから

CBT:オンライン力量認定システム

・化粧品GMP / ISO 22716基礎理解 (回答時に規格閲覧可)
 ※:オンライン式 120分 規定理解度にて力量認定証を発行

CBT及び各講座の詳細情報はこちらから

21年度夏季休業期間のお知らせ

以下期間は夏季休業となります。

21年8月13日(金)~17日(火)

期間中に頂きましたお問い合わせは、休業明けより順次対応させて頂きます。
なお、CBTによるオンライン力量認定につきましては休業期間中でも参加可能です。

21年度下期オープンセミナーにつきまして

私たちは「多様なメンバーが参加する思考/学びの機会」として創業時よりオープンセミナーの定期開催に取り組んでまいりました。
新型コロナウィルス感染症拡大の影響から、現在は一部講座をオンサイト/オンライン式に切り替え継続中になります。

21年度下期はオープンセミナーを予定しておりましたが、7月30日付けにて東京都に加え首都圏3件及び大阪府の緊急事態宣言が発出されました。
心苦しい限りではありますが、下期オープンセミナーはオンサイト/オンライン式に切り替えて対応させて頂きたく存じます。

  オープンセミナー:感染症拡大の状況を踏まえ下期枠(9月より)定期開催の予定

オンライン式セミナー:指定講座(Microsoft Teams使用/機密保持契約締結お客様へご提供)
オンサイト式セミナー:全講座通年対応可(講師訪問/お客様サイトにて実施)


該当分野について基本力量測定と力量認定を目的としたCBTを公開中です。
オンラインにより各人が自由な場所/時間で試験に参加、計画的な力量評価の機会を設定可能となります。
詳細は案内ページをご確認ください

 

セミナーの詳細はセミナー関連ページをご確認ください
(詳細ページにはパスワードが必要です、必要情報をご記入の上セミナー事務局までご連絡ください)

オンライン力量認定システムCBTの2講座を正式公開中です

 GxP/QMS要員が実務対応を行うために必要となる基礎知識、各種規格/ガイドラインにおいて要求される専門知識が一定水準に達しているかを客観的に評価するためのオンラインシステムCBT:Computer Based Testing」を先行2講座で開中です。

>フォーカス
 ・各人が自由な場所/時間で試験に参加、計画的な力量評価の機会を設定可能
 ・問題は選択式/筆記式、各分野の重要キーワード/基礎知識/要求される専門知識を問う内容
 ・管理者によるエントリー」により、試験結果を集約、組織枠として力量評価の機会を設定可能

>先行公開中の講座
 ・Mic:微生物コース
   Mic-Bsc 1:GxP/QMSにおける微生物の基礎 力量認定対応 
 ・Std:規格力量コース
   Std-Bsc 1:化粧品GMP ISO 22716 基礎理解 力量認定対応

詳細はCBTトップページからご確認ください
ご不明点、お問い合わせ等はフォームよりお待ちしております

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