トピックス
基礎講座「バイオロジカルクリーンルームの基本構造と管理上の注意点」を追加しました
GMP/QMSの基礎講座に「バイオロジカルクリーンルームの基本構造と管理上の注意点」を追加しました。
クリーンルームとはどのような空間であるか、種類/構造/部材、基本的要求事項/性能、設計上注意点、ゾーニング、日常/定期の管理ポイントなどを中心に解り易くまとめております。講座はチェックリストを併用して管理状況を抽出できる内容に構築しています。
・クリーンルームにおいて従事される方全般
・品質管理部門において各種モニタリング等を担当される方
・品質保証部門においてクリーンルーム管理を監査される方
・新設/増設エリア設計の参考資料
・現在の管理状況の抽出
・新人要因の基礎トレーニング
などにぜひご利用ください。
詳細はGMP/QMSセミナー事務局までお問い合わせください
セミナー冊子配布対応のお知らせ
お問い合わせを多く頂いておりますセミナー冊子につきまして配布対応を開始しました。
新型コロナウィルス感染症拡大は予断を許さない状況が続いておりますが「学び」や「気づき」の機会ご利用いただけますと幸いです。
・配布は過去開催セミナー及び今年度開催セミナーに対応しております。
・ケーススタディ/グループワーキング該当項目につきましては配布外となります。
・お申し込みは過去のセミナーご参加者様に限定させて頂いております。
・利用規定/金額詳細につきましてはお問い合わせください。
・過去開催/今年度開催内容につきましてはオンサイト型（講師派遣）に対応しております。
GMP/QMSセミナー事務局
アライアンスデータver.3.2版公開のお知らせ
2020-03-19 トピックス
19年1月より公開しております微生物傾向分析用アライアンスデータ をver.3.2にアップデートしました。
・データベースへの階層分析法（AHP）解析の導入
・製造環境バイオバーデン Grade C データ 580ポイント追加
・製品バイオバーデン試験 検出菌株性状 4株追加
20年度オープンセミナーの開催計画をアップしました
20年度オープンセミナーの開催計画をアップしました。
ご参加企業様、ご参加者様への最新情報の提供/具体的データの還元/力量の向上を目的として
「学ぶ機会」「考える機会」を新たに設定しております。
また19年度に特に多くご要望を頂きました
・「ゼロから学ぶ微生物学」を特別開催
・微生物スクールに「④リスクマネジメント手法を用いた環境微生物モニタリングプログラム構築」を追加
・化粧品GMP/ISO 22716対応のQA関連「内部監査員トレーニングスクール」などの講座を拡充
について対応しております。
皆様からのお問い合わせを心よりお待ち申し上げております。
詳細はこちらから。
GxP/QMSセミナー事務局
