KEA management(キア マネジメント)はGMP/QMS領域の各種サポート、人的資源マネジメント、微生物管理の技術支援を通じて、お客様の品質マネジメントシステム推進に貢献いたします
お知らせ/トピックス

トピックス

G.W.中のお問い合わせにつきまして

5/1~5/7は休業期間になります。
期間中に頂きましたお問い合わせ等は休み明け5/8より順次ご返信予定になります。
ご迷惑をおかけしますが、どうぞよろしくお願いいたします。

5/23 化粧品GMP/ISO 22716 内部監査力量トレーニング講座お申込みの皆様へ

5/23  化粧品GMP/ISO 22716 内部監査力量トレーニング講座 基礎-1にお申込み頂きました皆様宛に、参加事前のご案内をお知らせしております。

文書 No:Sem-interview170523 につきましては、事前にご確認頂き4/23までにご返信を頂けますよう宜しくお願い致します。
期日までにご連絡がない場合、参加キャンセル扱い処理になりますのでご注意くださいませ。また、業務都合などにより期限ご対応が難しい場合、別途ご連絡を頂けますよう宜しくお願い致します。

なお、該当講座は標準定員数を超えたため近日中に募集終了予定になり、以降はキャンセル待ちご対応のお申込みになります。
ご確認をどうぞよろしくお願いいたします。

ご不明な点などはお問合せフォームからご連絡下さい。

アライアンスデータver. 1.1へ更新しました

産学連携プロジェクトにて進めて参りました微生物解析用アライアンスデータは4/3よりver 1.1へ改定しました。
プロジェクト推進によりver1.1では、
 ・母数増大
 ・遺伝子データ拡充
 ・現行分類体系への整合性調整(2017.03.25現在)
   詳細はLPSN Validly published List参照 http://www.bacterio.net/-validationlists.html
 ・解析用変動因子の追加
を行っております。

特に解析用変動因子の追加により、バイオバーデン関連、微生物管理関連へのフィードバック強化を図っております。
必要な場合はver.1.1再解析を提供しております、ご利用の方はご連絡をお待ちしております。

会員専用ページリンクのお知らせ

個別ページにありましたご登録会員様向けサービスを「専用統一ページ」へ移管しました。
リンクはこちらから。
各サービスはこれまで通り、個別ログインが必要です。

現在提供中のサービスは以下

 ・B-TAS(バイオバーデン用傾向解析システム)
 ・ケーススタディダウンロード
 ・力量確認テスト
 ・技術資料ダウンロード
 ・セミナー資料一部ダウンロード
 ・セミナー割引コード発行
 ・菌株保存

 

GMP/QMSサポート 医療機器QMS/ISO 13485のページを更新しました

医療機器QMS/ISO 13485のページを更新しました。

2014年のQMS改正、2016年のISO 13485改正と医療機器のマネジメントシステムに関する要求事項は大きく変遷しております。特に製造業適応から製造販売業適応変わったことが大きな変化であり、従来の自社の文書体系構築にウェイトを置く対応では各要求条件を満たすことが難しくなっています。今後は、内外を含めた品質保証体制の強化が求められてきます。

KEA managementでは医療機器産業及び関連産業様に対しまして各種サポートを実施しております。お困りの際は、ぜひご連絡ください。
https://www.kea-mgt.com/top-page/cns/qms/

また、2017年は医療機器のセミナーを企画しております。
詳細は近日アップロード予定になります。

 

 

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