オンサイト対応講座案内ページをアップしました
オンサイト対応講座のお申込みにつきましてお問い合せご案内ページをアップしました。
各講座はお見積り書を発行させて頂いております、ご検討中の方はぜひご覧ください。
微生物試験系「内部精度管理サービス」を開始しました
2020-08-26 トピックス
無菌医薬品製造、滅菌医療機器製造を主対象とした微生物試験系の内部精度管理サービスを開始しました。
試験系担当者別の力量管理、内部精度の確認、現状試験系システムの確認にご利用ください。
（正式お申込み後14営業日以内にサンプルをお送ります。試験設計、試験/レポート作成後ご返送ください）
対象：品質管理系部門、微生物試験担当者様
試料：疑似汚染サンプル（非病原性菌汚染）
項目：微生物試験系の設計、微生物の分離/分類/同定/レポート作成
評価：内容確認、試験精度確認、個人別の力量認定
関連規格/キーワード
・無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針
・最終滅菌法による無菌医薬品の製造に関する指針
・ISO 11737-1：ヘルスケア製品の滅菌 製品上の微生物群の測定
・環境バイオバーデンのデータ積算
・微生物分類同定
バイオバーデンアライアンスデータ（B-TAS）ver3.3版公開のお知らせ
2020-08-06 トピックス
Bio burden – Trend Analysts Systemの3.3版を公開しました。
データベースの階層分析法（AHP）の導入
製品バイオバーデン検出データ12株追加
環境バイオバーデン Grade C検出傾向221ポイント追加
Teamsオンライン式セミナーのお知らせ
2020-08-03 セミナー関連
新型コロナウィルス感染症拡大は予断を許さない状況が続いております。
私たちの今期セミナーも運営方式をオンサイト式に順次移行させて頂いております。
この度、一部の基礎講座につきましてMicrosoft Teamsを用いたオンライン形式に対応させて頂きました。
適応講座：グループディスカス/ケーススタディ無しの基礎講座
力量認定：理解度確認はメール送信形式
参加対象：「機密保持契約を締結済み」の企業様
新たなお申し込みをご検討の皆様、ご遠慮なくセミナー事務局までお問い合わせくださいませ。
GMP/QMSセミナー事務局
